中國粉體網(wǎng)訊  固體制劑在醫(yī)學(xué)發(fā)展領(lǐng)域，是當(dāng)前比較常見的劑型。固體制劑制藥在醫(yī)學(xué)藥品中可劃分為片劑、散劑以及顆粒劑等，這些藥劑在藥物制劑中的數(shù)量在70%以上。

固體制劑與其他劑型相比優(yōu)勢在于：固體制劑存在的物理特征更為穩(wěn)定，化學(xué)穩(wěn)定性也更為合理，促進(jìn)藥物保質(zhì)期限的穩(wěn)定提升。另外，從市場經(jīng)濟(jì)上看，固體制劑的藥物價(jià)格與其他形態(tài)的藥物制劑相比，成本也比較低，能夠降低市面售價(jià)緩解社會經(jīng)濟(jì)壓力。

對于固體制劑制藥工藝技術(shù)流程，首先將制備的藥物進(jìn)行粉碎，之后通過篩網(wǎng)進(jìn)行篩選，對顆粒不達(dá)標(biāo)的部分進(jìn)行二次粉碎。如果將粉碎后的顆粒直接封裝，可以得到散劑；如果將粉碎后的顆粒進(jìn)行干燥、造粒處理，可以得到顆粒劑；如果將粉碎后的顆粒進(jìn)行壓縮成型，可以得到固體制劑。

固體制劑制藥的生產(chǎn)工藝對于藥品的質(zhì)量具有直接的影響，所以在生產(chǎn)過程中應(yīng)當(dāng)對固體制劑制藥的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格把控。藥物有效成分顆粒形態(tài)對藥效有至關(guān)重要的作用，所以藥物粉碎工藝是整個(gè)固體制劑生產(chǎn)工藝中重要環(huán)節(jié)之一。粉碎，能夠在最大程度上降低藥物的直徑，促進(jìn)藥物擴(kuò)散面積的增加，也能實(shí)現(xiàn)藥物的充分利用。其中的粉碎度能對物料的粉碎程度進(jìn)行衡量，也是粉碎前直徑 和后期直徑之間的比值。一般情況下，可以使用沖擊力粉碎和壓縮力粉碎。其中，對于沖擊力粉碎，可以對一些粗粒進(jìn)行粉碎。還可以根據(jù)分散環(huán)境，進(jìn)行低溫、濕法粉碎工作。 

目前，對于固體制劑的粉碎工藝，有兩個(gè)問題值得深入研究：第一個(gè)是個(gè)性問題，根據(jù)藥品生產(chǎn)工藝選擇適合該品種的粉碎設(shè)備，不同的產(chǎn)品對粒徑要求不同，對粉碎機(jī)的選擇也不盡相同；第二個(gè)是共性問題，粉碎工藝是最容易產(chǎn)塵的工藝步驟，密閉粉碎解決方案是當(dāng)前最迫切的需求。

為探討固體制劑制藥過程中，粉體技術(shù)對藥物質(zhì)量及生產(chǎn)工藝的影響，中國粉體網(wǎng)旗下粉體公開課平臺將于2021年7月23日舉辦“2021粉體技術(shù)在藥物固體制劑中的應(yīng)用網(wǎng)絡(luò)研討會”，屆時(shí)來自石家莊沃廣科技有限公司的劉二虎高級工程師將作《粉碎技術(shù)在固體制劑中的應(yīng)用》報(bào)告，講述固體制劑工藝過程中，粉體技術(shù)的應(yīng)用對質(zhì)量控制及生產(chǎn)過程等方面的提升，粉體技術(shù)帶動制藥工業(yè)向高質(zhì)量方向發(fā)展。

報(bào)告人介紹

劉二虎，高級工程師，專業(yè)醫(yī)藥工程。曾在華北制藥集團(tuán)負(fù)責(zé)工藝技術(shù)，現(xiàn)任石家莊沃廣科技有限公司技術(shù)總監(jiān)。擅長顆粒設(shè)計(jì)、顆粒生產(chǎn)制造和制藥粉體工程設(shè)計(jì)。

粉體工程經(jīng)驗(yàn)：制藥粉體工程項(xiàng)目實(shí)施經(jīng)驗(yàn)豐富，曾經(jīng)幫助多家無菌原料藥企業(yè)進(jìn)行GMP升級改造，零缺陷通過新版GMP認(rèn)證；幫助多家固體制劑生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行升級改造，實(shí)現(xiàn)無塵密閉生產(chǎn)工藝； 

著作：參編全國高等醫(yī)藥院校藥學(xué)類專業(yè)規(guī)劃教材《制藥設(shè)備與車間設(shè)計(jì)》。

資料來源：

潘人琦：固體制劑制藥工藝技術(shù)的相關(guān)研究

張憲龍：關(guān)于固體制劑制藥工藝技術(shù)的研究

（中國粉體網(wǎng)編輯整理/青黎）

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