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        高壓勻質(zhì)技術(shù)在納米制劑中的應(yīng)用


        來源: NanoSynergy®

        [導(dǎo)讀]  納米制劑制備的關(guān)鍵是控制粒徑的大小并獲得較窄且均勻的粒徑分布。

        中國粉體網(wǎng)訊  在藥劑學(xué)領(lǐng)域,一般將納米粒的尺寸界定在1~1000 nm,粒徑大小則是衡量納米制劑質(zhì)量的重要指標,直接影響藥物的載藥量、穩(wěn)定性及體內(nèi)分布與靶向性等。因此,納米制劑制備的關(guān)鍵是控制粒徑的大小并獲得較窄且均勻的粒徑分布。但影響粒徑及其分布的因素很多,如處方配比、附加劑、介質(zhì)pH值等,采用的制備工藝和分散設(shè)備也是關(guān)鍵因素。


        高壓勻質(zhì)設(shè)備一直作為制備精細微粒及乳化產(chǎn)品的有效工具,有別于超聲波、碾磨和高速剪切等以往的處理方法而具有更優(yōu)異的特性。市售高壓勻質(zhì)機大體分為2類:柱塞型:Niro-soavi(Niro-soavi,Parma,Italy)、Avestin(Avestin,Ottawa,Canada)等;微射流:Microfluidizer(Microfluidics,Newton,USA)。


        柱塞型高壓勻質(zhì)機由高壓和勻質(zhì)閥組成,高壓泵向原料提供所需壓力,勻質(zhì)閥調(diào)節(jié)縫隙大小。失壓的物料從限流縫隙中以極高流速噴出撞在碰撞環(huán)上,產(chǎn)生空穴、撞擊、剪切3種效應(yīng)。微射流勻質(zhì)機由固定形狀的交互容腔和增壓器組成,在交互容腔內(nèi)使物料達到所需壓力,流體在分流區(qū)為2股,通過微型管道達到高速,在沖擊區(qū)碰撞,產(chǎn)生空化作用和強剪切力使粒徑減小。


        圖1:用于藥物輸送的微射流技術(shù)的基本原理。(a) 說明通道內(nèi)兩種主要流動模式的示意圖:湍流(左)和層流(右),(b) 微射流裝置的三種基本幾何形狀示意圖。T型連接(左)、Y型連接(中)和同軸流動(右)。


        高壓勻質(zhì)技術(shù)在納米懸浮液、納米乳、亞微乳、納米粒、脂質(zhì)體等多個領(lǐng)域都有應(yīng)用。以納米懸浮液為例,高壓勻質(zhì)技術(shù)制得的納米懸浮液,可增加藥物溶解度,提高生物利用度,防止敏感性藥物降解。Kassem MA等通過高壓勻質(zhì)機制得難溶性糖皮質(zhì)激素類藥物(氫化可的松、強的松、地塞米松)并比較了藥物的溶解性及晶型。結(jié)果發(fā)現(xiàn),高壓勻質(zhì)機制得的難溶性藥物,生物利用度顯著提高,藥物在眼部的吸收加快、穩(wěn)定性增強。在納米制劑方面,Kocbek等人用高壓勻質(zhì)技術(shù)顯著地提高了BCSⅡ類藥物布洛芬的溶解度和溶出度。Hecq等報道了高壓勻質(zhì)技術(shù)制備硝苯地平納米制劑的溶解效果,60 min 時95%的藥物被溶解,而相對應(yīng)的普通制劑只溶解5%。





        高壓勻質(zhì)技術(shù)是納米制劑工業(yè)化可采用的最有前途的工藝方法之一,具有廣泛應(yīng)用前景。作為始終深耕納米技術(shù)應(yīng)用領(lǐng)域的迦藍海納米技術(shù)集團,已運用微射流高壓勻質(zhì)技術(shù)制備了多種類型的納米混懸液,并已申請相關(guān)發(fā)明專利。


        參考文獻:

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        (中國粉體網(wǎng)編輯整理/青黎)


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