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        制藥產(chǎn)業(yè)中富有應(yīng)用前景的創(chuàng)新技術(shù)


        來源:機(jī)械工業(yè)信息研究院

        [導(dǎo)讀]  對于產(chǎn)業(yè)中富有應(yīng)用前景的創(chuàng)新技術(shù),下面介紹一下:連續(xù)生產(chǎn)、數(shù)字化技術(shù)、3D打印以及智能制造。

        中國粉體網(wǎng)訊 近年來,國家開展了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià),組織了多批次藥品集中采購,不斷擴(kuò)大了醫(yī)保藥物目錄……在對藥品質(zhì)量提出更高要求的同時(shí),也壓縮了藥品的利潤空間,給固體制劑生產(chǎn)企業(yè)帶來了不小的挑戰(zhàn)。未來,為提高自身競爭力,企業(yè)急需應(yīng)用創(chuàng)新技術(shù)來實(shí)現(xiàn)精益生產(chǎn)。


        對于產(chǎn)業(yè)中富有應(yīng)用前景的創(chuàng)新技術(shù),下面介紹一下:連續(xù)生產(chǎn)、數(shù)字化技術(shù)、3D打印以及智能制造。


        Part1 連續(xù)生產(chǎn)


        連續(xù)生產(chǎn)模式可以極大地提高生產(chǎn)效率,這一點(diǎn)已在冶金、化工等制造業(yè)中得到了充分的驗(yàn)證。然而,受限于政策、人才與技術(shù)等多種因素,這一模式還未在制藥行業(yè)得到推廣。連續(xù)制藥需要多學(xué)科聯(lián)合攻關(guān)才能夠?qū)崿F(xiàn),涉及機(jī)電、設(shè)備、電氣、自動(dòng)化控制、制藥工程、軟件、數(shù)理統(tǒng)計(jì)等多個(gè)學(xué)科專業(yè)。


        不過,隨著我國發(fā)布了《化藥口服固體制劑連續(xù)制造技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》,國產(chǎn)連續(xù)生產(chǎn)線也即將落地。這一技術(shù)未來將得到更多的矚目。就目前來講,國內(nèi)長峰金鼎的全自動(dòng)藥用臥式連續(xù)干燥沸騰床以及菲特的粉末直壓技術(shù)都非常值得參考。


        Part2 數(shù)字化技術(shù)


        近年來,數(shù)字化與信息化技術(shù)高速發(fā)展,制藥業(yè)與數(shù)字化技術(shù)的融合發(fā)展已勢在必行。不過,“大部分中國傳統(tǒng)制藥企業(yè),尤其是中小型企業(yè),尚處于‘打造數(shù)字化基礎(chǔ)’階段”。在該階段,應(yīng)先“立足核心需求,針對關(guān)鍵業(yè)務(wù)領(lǐng)域排摸自身現(xiàn)狀、部署軟硬件組件、開展小范圍數(shù)字化試點(diǎn),在某一個(gè)或幾個(gè)業(yè)務(wù)板塊內(nèi)實(shí)現(xiàn)互聯(lián)集成”。


        Part3 3D打印


        近年來,3D打印技術(shù)逐漸被運(yùn)用在醫(yī)療領(lǐng)域中,在規(guī);a(chǎn)和個(gè)性化醫(yī)療方面展現(xiàn)出了巨大的應(yīng)用潛力。利用3D打印技術(shù)制備多層劑型時(shí),只需在軟件中改變參數(shù)即可實(shí)現(xiàn)精確的單獨(dú)層質(zhì)量控制,對小兒和老年口服劑型的開發(fā)極其有利。


        不過,現(xiàn)階段3D打印藥品仍面臨著眾多挑戰(zhàn):打印機(jī)運(yùn)行時(shí)x-y平面振動(dòng)會(huì)導(dǎo)致藥片側(cè)面產(chǎn)生波紋、x-y平面漂移會(huì)導(dǎo)致藥片離軸……因此,3D打印藥品從實(shí)驗(yàn)室走向普遍應(yīng)用,還有很長的路要走。


        Part4 智能制造


        “智能制造在固體制劑生產(chǎn)中的應(yīng)用具有非常重大的意義:一方面它能不斷提高生產(chǎn)效率,有效降低生產(chǎn)成本;另一方面它有效保證了藥品質(zhì)量的穩(wěn)定、均一,確保了藥品生產(chǎn)全過程數(shù)據(jù)及樣品真實(shí)可追溯。”


        APS系統(tǒng)、SCADA系統(tǒng)、全自動(dòng)原輔料稱配系統(tǒng)、近紅外分析技術(shù)等在固體制劑行業(yè)中都有著非常重要的應(yīng)用場景。


        當(dāng)然,正如固體制劑產(chǎn)業(yè)的發(fā)展不僅需要?jiǎng)?chuàng)新技術(shù),還需要政策、管理、結(jié)構(gòu)優(yōu)化等多方面的綜合支持。


        (中國粉體網(wǎng)編輯整理/青黎)


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