中國粉體網(wǎng)訊 2025年3月13日,由中國粉體網(wǎng)主辦、丹東百特儀器有限公司協(xié)辦的“第七屆全國醫(yī)藥粉體制備及物性表征技術(shù)高峰論壇”在江蘇南京紫晶國際大酒店成功召開!會(huì)議聚焦于醫(yī)藥粉體的制備工藝與生產(chǎn)實(shí)踐中的關(guān)鍵難題,集中展示前沿的醫(yī)藥粉體工藝設(shè)備,深入探討創(chuàng)新藥研發(fā)面臨的瓶頸問題,致力于加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)界、學(xué)術(shù)界和科研機(jī)構(gòu)之間的合作。
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簽到現(xiàn)場(chǎng)
本屆大會(huì)邀請(qǐng)了沈陽藥科大學(xué)崔福德教授、沈陽藥科大學(xué)唐星教授、蘇州大學(xué)吳鐸教授、暨南大學(xué)張雪娟教授、天津中醫(yī)藥大學(xué)李文龍研究員、深圳職業(yè)技術(shù)大學(xué)寸冬梅教授、四川大學(xué)鄧?yán)韪苯淌、中國藥科大學(xué)楊磊副教授、江蘇食品藥品職業(yè)學(xué)院呂志陽副教授等20余位國內(nèi)知名醫(yī)藥專家前來演講交流。共同出席本次會(huì)議的還有來自全國各地的業(yè)內(nèi)專家、學(xué)者、技術(shù)人員、企業(yè)界代表近300人。
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會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)
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中國粉體網(wǎng)會(huì)展事業(yè)部總經(jīng)理孔德宇先生主持開幕式
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中國粉體網(wǎng)總經(jīng)理付信濤先生開幕致辭
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丹東百特儀器有限公司銷售總監(jiān)叢麗華女士開幕致辭
大會(huì)精彩報(bào)告
片劑是將藥物和輔料混合物(粉狀/顆粒狀)壓制成一定形狀和大小的片狀固體劑型。壓片工序是片劑生產(chǎn)的最后工序,壓片前的物料必須具備三大要素:①流動(dòng)性;②壓縮成形性;③潤滑性。因此壓片前的所有工序都是為了滿足壓片過程中獲得滿意的片劑質(zhì)量。崔福德教授在報(bào)告中重點(diǎn)介紹了藥物粉體的壓縮特性(可壓性)與壓縮過程中粉體的變形特點(diǎn)。
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沈陽藥科大學(xué)崔福德教授作《藥物粉體的壓縮特性對(duì)壓片過程與片劑質(zhì)量的影響》報(bào)告
天然磷脂作為一種重要的藥用輔料,具有良好的生物相容性和生物可降解性,廣泛應(yīng)用于微粒制劑的開發(fā)中。在微粒制劑中,天然磷脂常與其他輔料配合使用,以提高制劑的性能和穩(wěn)定性。唐星教授在會(huì)上介紹了天然磷脂的質(zhì)量及性能、配套輔料油酸、膽固醇制備工藝、以及其在微粒制劑研發(fā)中的具體應(yīng)用案例。
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沈陽藥科大學(xué)唐星教授作《國產(chǎn)天然磷脂及配套輔料性能與微粒制劑應(yīng)用技術(shù)開發(fā)》報(bào)告
口服固體制劑的原輔料藥粒徑大小會(huì)直接影響到溶出、生物利用度、含量均勻度、穩(wěn)定性等性能,是制劑產(chǎn)品開發(fā)和質(zhì)量控制中至關(guān)重要的因素之一。激光粒度儀是該領(lǐng)域粒徑檢測(cè)的主要手段,而長期以來,如何正確的使用和維護(hù)激光粒度儀,開發(fā)合理的方法來保障測(cè)試結(jié)果的可靠性,都是很多測(cè)試人員面臨的挑戰(zhàn)。丹東百特銷售部副經(jīng)理劉曉東在報(bào)告中,與大家分享了這部分內(nèi)容。
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丹東百特儀器有限公司銷售部副經(jīng)理劉曉東作《原輔料藥粒度檢測(cè)方法及影響因素》報(bào)告
澳汰爾朱咸磊工程師介紹了Altair EDEM軟件在制藥工藝模擬中的應(yīng)用及其價(jià)值,為制藥行業(yè)帶來全新的解決方案與啟發(fā)。EDEM軟件可廣泛應(yīng)用于混合、研磨、壓片、包衣等關(guān)鍵環(huán)節(jié),幫助預(yù)測(cè)流動(dòng)模式、優(yōu)化工藝參數(shù),并顯著減少對(duì)物理實(shí)驗(yàn)的依賴。案例涵蓋氣力輸送、濕混合與真空干燥、片劑包衣均勻性優(yōu)化等實(shí)際問題。
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澳汰爾工程軟件(上海)有限公司技術(shù)工程師朱咸磊作《EDEM離散元仿真技術(shù)在醫(yī)藥粉體中的應(yīng)用》報(bào)告
鄧?yán)韪苯淌跒槲⑼桀愔苿┑捏w外崩解釋藥行為表征提供了一種全新的思路和方法, 旨在更準(zhǔn)確、全面地評(píng)估其釋藥行為。他采用可視化技術(shù)對(duì)多糖鐵復(fù)合物膠囊、萘普生腸溶微丸膠囊、奧美拉唑腸溶膠囊、艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊、蘭索拉唑腸溶膠囊等多種微丸類膠囊制劑進(jìn)行了釋藥過程可視化記錄,并比較了不同廠家相同品種在多種釋放介質(zhì)中釋藥行為的可視化特征異同。
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四川大學(xué)華西藥學(xué)院鄧?yán)韪苯淌谧鳌犊梢暬夹g(shù)用于微丸類制劑崩解釋藥行為的探索》報(bào)告
ILC Dover是一家專注于柔性防護(hù)解決方案的公司。會(huì)上董二會(huì)經(jīng)理為大家介紹了一次性技術(shù)在高活藥物生產(chǎn)防護(hù)中的應(yīng)用。詳細(xì)介紹了一次性技術(shù)、一次性材料的選擇、一次性密閉粉體轉(zhuǎn)移技術(shù)、一次性密閉粉體處理系統(tǒng)及ILC Dover一次性解決方案等。
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ILC Dover公司技術(shù)支持經(jīng)理董二會(huì)作《一次性技術(shù)在高活藥物生產(chǎn)防護(hù)中的應(yīng)用》報(bào)告
粒度是影響藥物溶出行為的重要物理化學(xué)參數(shù)之一,通過調(diào)控藥物的粒度,可以顯著改善其溶出特性。郝部長在會(huì)上從粒度與溶出的關(guān)系、粒度調(diào)控技術(shù)以及實(shí)際應(yīng)用案例三方面闡述報(bào)告主題,展示粉體粒度在藥物制劑生產(chǎn)中的重要性。
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魯南制藥集團(tuán)股份有限公司科研部部長郝貴周作《粒度調(diào)控技術(shù)在藥物制劑生產(chǎn)中的應(yīng)用案例》報(bào)告
德國Parsum公司基于空間濾波技術(shù)的在線粒度分析儀已廣泛地在制藥行業(yè)使用,插入式的探頭可以安裝流化床、高剪切濕法造粒、雙螺桿擠出及輥壓機(jī)等各式造粒設(shè)備上,同時(shí)專利設(shè)計(jì)的便攜式分散頭可以將一些團(tuán)聚分散,實(shí)時(shí)提供造粒過程中顆粒的大小和分布變化。姬曉峰經(jīng)理在會(huì)上介紹了Parsum發(fā)展歷程、SOPAT在線顆粒測(cè)量系統(tǒng)、以及在線粒度分析在各種造粒設(shè)備上應(yīng)用的重要性和先進(jìn)性。
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北京默意科技有限公司技術(shù)經(jīng)理姬曉峰(代德國Parsum公司執(zhí)行董事Stefan Dietrich博士)作《基于空間濾波技術(shù)在線粒度分析在固體制劑過程中的應(yīng)用》報(bào)告
納米藥物吸入粉霧劑將納米藥物與吸入給藥的優(yōu)勢(shì)予以整合,在呼吸系統(tǒng)疾病的治療領(lǐng)域極具優(yōu)勢(shì)。但納米藥物和吸入制劑間的粒徑尺度差異導(dǎo)致其臨床轉(zhuǎn)化步履維艱。張雪娟教授著重介紹了納米藥物吸入粉霧劑開發(fā)的多種策略,為納米藥物吸入粉霧劑的定向開發(fā)提供理論依據(jù)與實(shí)踐指導(dǎo)。
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暨南大學(xué)張雪娟教授作《納米藥物吸入粉霧劑的開發(fā)策略》報(bào)告
噴霧干燥和冷凍干燥常用于制備粉末,但前者的熱氣體介質(zhì)可能會(huì)破壞部分產(chǎn)品中的活性成分,后者得到的是餅狀產(chǎn)品,顆粒直徑大、粒度分布廣。噴霧冷凍干燥技術(shù)結(jié)合了上述兩種干燥方法的優(yōu)點(diǎn),近幾年在食品、醫(yī)藥、材料等領(lǐng)域都有廣泛的應(yīng)用。瑞士步琦產(chǎn)品專家金曉暉在報(bào)告中系統(tǒng)介紹、分析比較了兩種方法在吸入制劑中的應(yīng)用。
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瑞士步琦實(shí)驗(yàn)室設(shè)備貿(mào)易(上海)有限公司產(chǎn)品專家金曉暉作《噴霧干燥和噴霧冷凍干燥在吸入制劑中的應(yīng)用》報(bào)告
粉末包衣技術(shù)在醫(yī)藥、食品和保健品等多個(gè)領(lǐng)域具有廣泛的實(shí)際應(yīng)用。在藥品制備工藝中,粉末包衣可以減少粉塵污染、改善流動(dòng)性、提高壓片成型性。會(huì)上信宜特劉?偨(jīng)理為大家介紹了粉末包衣的定義、原理,并通過熱熔噴霧制粒機(jī)、粉末包衣機(jī)展示了粉末包衣的實(shí)際應(yīng)用。
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深圳信宜特有限公司的劉?偨(jīng)理作《粉末包衣及產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用》報(bào)告
孫春萌教授(陳芊代)做了潤滑劑物料屬性主題報(bào)告,潤滑劑是口服固體制劑中常用的一類藥用輔料,可以有效提高物料流動(dòng)性、減小物料和機(jī)械摩擦系數(shù)等。然而,由于不同廠家采用的原料、工藝、質(zhì)控要求等存在差異,可能導(dǎo)致“雖然潤滑劑通用名一致,但不同來源潤滑劑物料屬性不一致” 的情形, 進(jìn)而導(dǎo)致潤滑性能存在差異。因此,明確影響其潤滑性能的關(guān)鍵物料屬性至關(guān)重要。
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中國藥科大學(xué)孫春萌教授(陳芊代)作《潤滑劑關(guān)鍵物料屬性研究》報(bào)告
復(fù)雜制劑的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)較為復(fù)雜,需要建立更加嚴(yán)格和全面的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和方法。安捷倫液相應(yīng)用工程師劉艷杰介紹了公司NanoDis溶出系統(tǒng)使高端復(fù)雜制劑的體外釋放測(cè)試更簡(jiǎn)便、結(jié)果更準(zhǔn)確;在線檢測(cè)系統(tǒng)使溶出和液相檢測(cè)合二為一,大大提高了工作效率。
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安捷倫科技(中國)有限公司液相工程師劉艷杰作《復(fù)雜制劑體外釋放以及在線檢測(cè)解決方案》報(bào)告
核磁共振技術(shù)作為一種重要的物質(zhì)分析檢測(cè)手段,被廣泛應(yīng)用于生物化學(xué)中新物質(zhì)檢測(cè)、食品檢測(cè)、醫(yī)藥分析等各個(gè)方面。蘇州紐邁燕軍教授為大家分享核磁共振設(shè)備在醫(yī)藥粉體表征中的應(yīng)用,并結(jié)合案例進(jìn)行了應(yīng)用分析。
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蘇州紐邁分析儀器股份有限公司燕軍教授作《核磁共振在粉體分散性和包覆特性評(píng)價(jià)中的應(yīng)用》報(bào)告
吳鐸教授主要介紹利用噴霧干燥和噴霧冷凍干燥技術(shù)制備一系列鼻用粉霧劑(NP)樣品的相關(guān)研發(fā)實(shí)例,通過建立配方性質(zhì)(前驅(qū)液總固含量、藥輔比和輔料粘度)和工藝條件(液滴大小、冷凍溫度、梯度和風(fēng)速)與微粒結(jié)構(gòu)屬性之間的直接對(duì)應(yīng)關(guān)系;采用具有較強(qiáng)體內(nèi)外相關(guān)性的“降液膜”裝置和仿生3D打印鼻腔模型,以確證決定NP微粒鼻腔沉積率的關(guān)鍵結(jié)構(gòu)屬性及構(gòu)效關(guān)系,為實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量NP產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)和可控制備提供理論依據(jù)和實(shí)踐指導(dǎo)。
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蘇州大學(xué)化工與環(huán)境工程學(xué)院執(zhí)行院長吳鐸教授作《基于噴霧制粒技術(shù)的鼻用粉霧劑研發(fā)》報(bào)告
空壓機(jī)在生物醫(yī)藥行業(yè)中的應(yīng)用涉及制藥過程的多個(gè)環(huán)節(jié),對(duì)于確保產(chǎn)品質(zhì)量、提高生產(chǎn)效率和滿足環(huán)保要求具有重要意義。程總經(jīng)理從藥品生產(chǎn)、藥品包裝、GMP要求、能源消耗、環(huán)境保護(hù)等多方面舉例說明了買對(duì)空壓機(jī)的重要性。
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薩震壓縮機(jī)(上海)有限公司總經(jīng)理程紅星作《薩震數(shù)智化壓縮空氣一站式節(jié)能解決方案》報(bào)告
展覽現(xiàn)場(chǎng)精彩瞬間
本屆大會(huì)期間,醫(yī)藥粉體制備工藝相關(guān)的30余家企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)展示了各自的先進(jìn)產(chǎn)品,參會(huì)嘉賓參觀了企業(yè)展臺(tái),并與企業(yè)界精英、專家進(jìn)行了面對(duì)面的深入交流。
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參展企業(yè)風(fēng)采
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展示區(qū)人頭攢動(dòng)
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參會(huì)代表在面對(duì)面地交流
第一天的會(huì)議在參會(huì)嘉賓熱烈的交流聲中順利結(jié)束,明天精彩繼續(xù)。
(中國粉體網(wǎng)南京報(bào)道/青黎)