中國(guó)粉體網(wǎng)訊 瑞典韋斯特羅斯——Quintus Technologies 近日宣布與常州昱坤生物材料科技有限公司(昱坤生物)達(dá)成深度合作。Quintus最新一代HIP熱等靜壓設(shè)備將作為核心生產(chǎn)裝備,賦能昱坤生物在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)更高質(zhì)量的醫(yī)療關(guān)節(jié)植入物。此次合作標(biāo)志著國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療陶瓷材料在技術(shù)研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用領(lǐng)域取得重要進(jìn)展,有望為中國(guó)老齡化社會(huì)對(duì)骨科植入物的需求提供高質(zhì)量解決方案。該設(shè)備計(jì)劃于于 2026 年第二季度交付。
圖片說明:昱坤生物采購(gòu)的Quintus QIH 48 GURC® 壓機(jī)搭載了Quintus專利技術(shù)——均勻快速冷卻(URC®),將 HIP和熱處理相結(jié)合,在精準(zhǔn)控制壓力的情況下加速冷卻,最大限度地減少熱變形,提高材料性能。
Quintus QIH 48 GURC®的壓機(jī)在制造高性能先進(jìn)陶瓷的過程中發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。該設(shè)備通過精準(zhǔn)控制極高的壓力和適宜的溫度,實(shí)現(xiàn)材料致密化,從而滿足最先進(jìn)髖關(guān)節(jié)置換裝置對(duì)強(qiáng)度、耐用性和可靠性的需求。
昱坤生物于 2019 年成立,專注于先進(jìn)陶瓷材料的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用。過去幾年,隨著中國(guó)人口老齡化以及消費(fèi)者對(duì)健康生活方式的追求日益增加,該公司致力于研發(fā)陶瓷材料綜合機(jī)械性能方面的核心技術(shù),瞄準(zhǔn)生物醫(yī)學(xué)應(yīng)用藍(lán)海。
昱坤生物自主研發(fā)出X級(jí)(最高可靠性等級(jí))氧化鋯增韌氧化鋁(ZTA)陶瓷材料,以滿足髖關(guān)節(jié)植入物對(duì)ZTA 陶瓷球頭和內(nèi)襯的嚴(yán)苛性能要求。目前,該公司正通過從自制粉末到成型、燒結(jié)、熱等靜壓及檢測(cè)的全流程優(yōu)化,推進(jìn)其 Alpha陶瓷球頭ZTA 生產(chǎn)線的建設(shè),確保其滿足全球測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)和要求。此外,昱坤生物還將進(jìn)一步探索和延伸ZTA陶瓷材料在骨科髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)及脊柱的應(yīng)用領(lǐng)域,讓優(yōu)質(zhì)的材料實(shí)現(xiàn)更大的價(jià)值,使患者受益。
昱坤生物生產(chǎn)的全髖關(guān)節(jié)置換植入物Alpha陶瓷球頭和內(nèi)襯,基于法國(guó)陶瓷材料粉體,產(chǎn)品優(yōu)異且穩(wěn)定的微觀晶粒尺寸,保證了陶瓷材料卓越的機(jī)械性能和耐磨損性能。而對(duì)于髖關(guān)節(jié)植入物來說,使用壽命是至關(guān)重要的。因而,陶瓷球頭和內(nèi)襯必須滿足既能夠長(zhǎng)期耐磨損,又有強(qiáng)大的長(zhǎng)期承載能力,所以陶瓷材料的綜合機(jī)械性能尤為關(guān)鍵,是昱坤生物的核心技術(shù)。
材料特性
1)致密度:球頭的致密度可達(dá)到99.6%以上。
2)晶粒尺寸:球頭晶粒尺寸優(yōu)于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。
3)四點(diǎn)彎曲強(qiáng)度:ZTA材料強(qiáng)度超過國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的1000MPa的要求。
4)載荷:陶瓷球頭的載荷滿足國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)46KN的載荷要求。
5)疲勞性能:陶瓷球頭材料性能滿足1000萬次后四點(diǎn)完全強(qiáng)度的要求。
6)韌性: 通過V型槽法測(cè)試結(jié)果表明,ZTA材料韌性達(dá)到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。
昱坤生物陶瓷球頭和內(nèi)襯的材料化學(xué)性能、物理性能、生物相容性以及產(chǎn)品性能通過測(cè)試研究,均符合ISO6474-2(2019)、ISO10993、ISO7206、ISO14242-1/2、YY0118-2016等系列標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
昱坤生物陶瓷球頭和內(nèi)襯可以提供常用的規(guī)格型號(hào),和市場(chǎng)上大部分髖臼系統(tǒng)及股骨柄相匹配。昱坤生物也可以提供根據(jù)對(duì)應(yīng)系統(tǒng)定制化的設(shè)計(jì)服務(wù)。
參考來源:
Quintus Technologies、昱坤生物官網(wǎng)、CCME眾智醫(yī)材等
(中國(guó)粉體網(wǎng)編輯整理/青黎)
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