
北京海岸鴻蒙標準物質技術有限責任公司

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經(jīng)過兩天緊張而充實的交流討論,由合肥鴻蒙標準技術研究院主辦的《注射劑可見異物標準品聯(lián)測》研討會及兩項團體標準專家審評會于6月5日完美落幕。
此次會議匯聚了眾多權威機構的專家學者和知名制藥企業(yè)。
與會專家有國家藥典委員會任重遠研究員、中國醫(yī)藥質量管理協(xié)會趙貴英常務副會長、中國醫(yī)藥質量管理協(xié)會劉燕魯秘書長、中國標準出版社董大仟副主任、中國食品藥品檢定研究院張啟明研究員、北京市藥品檢驗研究所余立研究員、北京海岸鴻蒙標準物質技術有限責任公司竇曉亮副總經(jīng)理。
與會企業(yè)有北京生物制品研究所有限責任公司、北京智飛綠竹生物制藥有限公司、北京四環(huán)科寶制藥股份有限公司、北京民海生物科技有限公司、北京科興生物制品有限公司、楚天科技股份有限公司、賽諾菲(北京)制藥有限公司。
(會議現(xiàn)場)
企業(yè)代表與領域內(nèi)的頂尖專家學者展開了深入且富有成效的討論,共同研討并推進了注射劑可見異物標準品聯(lián)測及團體標準的制定工作,為行業(yè)的規(guī)范化發(fā)展注入了新的活力。
會議伊始,劉燕魯秘書長詳細介紹了會議的目的、議程以及協(xié)會過往的工作和未來的規(guī)劃。她強調(diào)了質量管理在醫(yī)藥行業(yè)中的重要性,并展望了未來協(xié)會在加強行業(yè)交流、提升專業(yè)水平、培養(yǎng)質量管理人才等方面的工作方向。
隨后,趙貴英會長對會議承辦方合肥鴻蒙標準技術研究院表達了感謝,并對質量管理工作的發(fā)展歷史及需求變化趨勢進行了闡述。她強調(diào)了《質量強國建設綱要》對推動高質量發(fā)展的指導意義,并呼吁各藥企積極響應,加強質量管理工作,共同推動行業(yè)質量提升。
(趙貴英會長照)
在研討會上,竇曉亮副總經(jīng)理詳細介紹了“注射劑可見異物標準品聯(lián)測”的試驗目的、內(nèi)容、結果及探索性成果。各企業(yè)代表紛紛發(fā)言,圍繞注射劑可見異物相關話題展開了熱烈的討論和交流,共同探討解決方案。
(鴻蒙副總經(jīng)理竇曉亮正在講解)
此次聯(lián)測工作在國際上尚屬首次,具有積極的探索性和開創(chuàng)性。通過聯(lián)測,不僅為團體標準的起草提供了有力支持,也為提升行業(yè)整體的質量把控能力奠定了良好基礎,標志著我國醫(yī)藥行業(yè)在可見異物質量控制和標準化方面的一次重大飛躍,更為醫(yī)藥行業(yè)提供了寶貴的參考和借鑒。
在團體標準審評會上,與會專家和企業(yè)代表們對《疫苗注射劑可見異物測試品全生命周期管理規(guī)程》和《可見異物檢查設備性能確證指南》兩項團體標準進行了深入的審議和討論。專家們憑借豐富的經(jīng)驗和專業(yè)知識,提出了寶貴的意見和建議,為標準的完善和推廣奠定了堅實的基礎。
(會議現(xiàn)場)
鴻蒙作為此次兩項團體標準的主要起草單位之一,不僅為團體標準的制定提供了堅實的數(shù)據(jù)支撐,更通過創(chuàng)新的探索性成果,為整個行業(yè)質量的提升和標準的完善貢獻了極大力量,充分展示了鴻蒙在推動行業(yè)規(guī)范化發(fā)展及醫(yī)藥可見異物控制方面的深厚實力。
(會議現(xiàn)場)
這不僅有助于提升行業(yè)技術水平,也為行業(yè)提供了明確的指導方向,有助于統(tǒng)一技術要求,規(guī)范應用模式,引導行業(yè)健康發(fā)展。
展望未來,鴻蒙標準物質將繼續(xù)發(fā)揮在研發(fā)方面的優(yōu)勢,努力形成更多豐碩成果,為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質量發(fā)展蓄勢聚能,再立新功。此次研討會的成功舉辦,標志著醫(yī)藥行業(yè)在質量控制和標準化方面取得了重要進展,為醫(yī)藥行業(yè)的持續(xù)發(fā)展注入了新的活力和動力。
(與會專家及企業(yè)代表合照)
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