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手持式拉曼光譜儀TruScan-制藥化工

手持式拉曼光譜儀TruScan 特別為制藥行業(yè)的特殊要求而設(shè)計(jì)，可以在卸貨碼頭直接對(duì)化學(xué)原料進(jìn)行鑒定。TruScan 于2007年上市，其手持式的特點(diǎn)大大縮短了藥物原料檢驗(yàn)的時(shí)間和成本，并且符合制藥工業(yè)的要求。

幾十年來(lái)，化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室一直在使用拉曼光譜設(shè)備作為化學(xué)物質(zhì)的鑒定工具。由于，拉曼光譜設(shè)備具有極高的分子選擇性并且可以通過(guò)玻璃和塑料容器直接進(jìn)行鑒定，使其在制藥領(lǐng)域有著很大的優(yōu)勢(shì)，尤其是在原輔料鑒定方面。

使用ThermoFisher這款操作簡(jiǎn)單、使用便捷的便攜式拉曼光譜儀TruScan，QC經(jīng)理可以快速、準(zhǔn)確的得到物料鑒定結(jié)果 — 通常需要的時(shí)間不到30秒。同時(shí)這種高效的解決方案，使用戶(hù)能夠快速開(kāi)發(fā)方法，并使原輔料更快的通過(guò)鑒定環(huán)節(jié)放行至生產(chǎn)環(huán)節(jié)。除此之外，TruScan的設(shè)計(jì)符合動(dòng)態(tài)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范（cGMP）和21 CFR Part 11的嚴(yán)格要求。

隨著TruScan的問(wèn)世，ThermoFisher**將拉曼技術(shù)從實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用轉(zhuǎn)移到鑒定現(xiàn)場(chǎng)。同時(shí)將先進(jìn)的算法和嚴(yán)密的流程整合到這個(gè)堅(jiān)固耐用、小型化的便攜拉曼光譜儀中，使其成為物料鑒定的理想工具。

拉曼光譜具有高度的選擇性，使TruScan可以區(qū)分非常相似的化學(xué)物質(zhì)，包括相似的水合物和同分異構(gòu)體，也非常適合制藥行業(yè)常用的輔料和工業(yè)化學(xué)品的鑒定。

主要特點(diǎn)：

- 簡(jiǎn)單、安全的取樣方式

無(wú)需樣品的制備或其他特殊的處理過(guò)程，更無(wú)需其它任何耗材，只需按一個(gè)鍵TruScan即可在幾秒鐘內(nèi)給出結(jié)果。TruScan的激光可以穿透制藥領(lǐng)域常用的容器和包裝，大大減少了常規(guī)采樣和實(shí)驗(yàn)室分析方法需要的時(shí)間和成本。TruScan也無(wú)需待檢區(qū)和潔凈室，甚至可以對(duì)高效力藥物活性成分（APIs）進(jìn)行鑒定。

- 即時(shí)分析，實(shí)時(shí)投料

TruScan內(nèi)置的DecisionEngine™分析軟件，對(duì)于給定的物料可以在30秒以?xún)?nèi)給出一個(gè)明確的“合格/不合格”的結(jié)論，以提示用戶(hù)該物料的驗(yàn)證得到確認(rèn)還是否定。使得精益生產(chǎn)中的實(shí)時(shí)投料得以實(shí)現(xiàn)。

- 快速，高效的方法創(chuàng)建過(guò)程

TruScan僅需少量的樣品即可完成方法的建立。管理員可以通過(guò)直觀的用戶(hù)界面在任何時(shí)間輕松地創(chuàng)建新的方法，而免去了其它常規(guī)分析技術(shù)所需要的費(fèi)時(shí)費(fèi)力昂貴的方法創(chuàng)建過(guò)程。

- 低廉的分析費(fèi)用

TruScan會(huì)很快的影響和改變?cè)械牟僮鞣绞?，達(dá)到節(jié)省時(shí)間和降低管理費(fèi)用的目的。待檢區(qū)的減少或者去除使得需要的倉(cāng)庫(kù)空間大大降低，同時(shí)快速的物料鑒定使得準(zhǔn)時(shí)配送制（JIT）得以實(shí)現(xiàn)。對(duì)于原輔料的鑒定，TruScan給出實(shí)時(shí)的是否合格的結(jié)論，而不是象傳統(tǒng)分析方法那樣需要一個(gè)檢測(cè)的周期，而且TruScan無(wú)需任何試劑或其它耗材。