對納米材料潛在風險的憂慮與日俱增，這也推動了歐盟制訂更廣泛的法規(guī)對納米材料應用進行規(guī)管。此類法規(guī)在不同領域已被提出和實施。更重要的是，歐洲委員會已開始研究明確“納米材料”（nanomaterial）一詞的定義，該定義將應用于所有歐盟法律。

　　“納米材料”的定義草案將在一次歐委會部門間磋商中予以討論。這表明此動議在委員會內(nèi)部已取得重大進展，應引起納米材料和含納米材料產(chǎn)品生產(chǎn)商和出口商的關注。

　　目前針對含納米材料產(chǎn)品，歐盟已實施了某些行業(yè)性立法。如第1223/2009號化妝品條例，其要求化妝品制造商在含納米材料化妝品投放市場前6個月通報相關主管部門。另外，《新型食品條例》要求在含納米材料的新型食品和食品配料投放市場之前，應對其進行安全評估和授權。

　　再者，含納米材料的產(chǎn)品也可能被納入到REACH法規(guī)所定義的“物質(zhì)”之中，同時，根據(jù)這些產(chǎn)品在歐盟內(nèi)每個生產(chǎn)商每年所生產(chǎn)或每個進口商每年所進口的類型和數(shù)量，也將帶來各種規(guī)定義務。另外，根據(jù)《分類、標簽和包裝條例》（CLP條例）規(guī)定，滿足危險物質(zhì)分類標準的納米材料，必須被相應標示和分類，并通報歐洲化學品管理局（2011年1月3日起）。

　　除了當前的行業(yè)性歐盟立法，歐盟各機構在最近幾個月已提出了多項議案。2010年7月，歐洲議會投票通過修改《新型食品條例》，對含納米材料食品實施更嚴格的安全和標簽措施（類似于化妝品條例中對納米材料的標簽規(guī)定）。該議案還規(guī)定，任何用納米技術工藝生產(chǎn)的食品，除非已進行了對人類健康影響的特定風險評估，否則不得投放歐盟市場。

　　該議案將規(guī)定一項義務，即所有含納米材料的配料成分均應列明，且清楚注明“（nano）”字樣。有趣的是，該議案對納米材料的定義是“一維或多維外部尺度或內(nèi)部結構在100納米或以下的刻意生產(chǎn)的材料”。該修改案目前正在接受歐洲議會、歐盟理事會和歐委會討論，有望于今年晚些時候獲批。

　　上屆歐盟輪值主席國（比利時）曾提案，要求在歐盟REACH法規(guī)下，創(chuàng)建一個對納米材料的特定注冊制度。這將要求生產(chǎn)商依規(guī)對含納米材料產(chǎn)品進行注冊。比利時還提議對消費品中的納米材料實施強制性標簽規(guī)定。這些提議還有待看今年是否會被采納。

　　針對納米材料顧慮，近期在歐盟層面最重要的進展就是歐委會于2010年10月21日關于“納米材料”術語定義的提案草案。在該草案中，“納米材料”被定義為至少滿足下述標準之一的任何材料：

　　1.由一維或多維尺度在1～100納米的微粒組成，其數(shù)濃度粒徑分布（number size distribution）大于1%。

　　2.其內(nèi)部或表面結構的一維或多維尺度在1～100納米；

　　3.其表面面積與體積比大于60m2/cm3，不包括由小于1納米大小顆粒組成的材料。

　　該定義基于歐盟新興及新鑒定健康風險科學委員會的科學意見案。該委員會認為，盡管證據(jù)表明沒有任何單一的方法可以適用于所有納米材料，但尺寸是“納米材料”術語定義的關鍵要素。草案中1～100納米的尺寸規(guī)定受到了各利益相關方的批評，認為限制多度，與國際標準不符。