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2022年3月17-18日，2022’中國醫(yī)藥開發(fā)者大會將在杭州市海外?；使诖缶频昱e行。珠海歐美克儀器有限公司將攜NS-90Z納米粒度及電位分析儀參加此次盛會。

珠海歐美克儀器有限公司是中國著名的顆粒測量儀器制造商，粒度檢測與控制技術專家。主要產品包括激光粒度分析儀、納米粒度儀、電阻法顆粒計數(shù)器、顆粒圖像分析處理儀、動態(tài)圖像儀、ASD近紅外光譜儀和粉體特性測試儀等七大系列產品。

據(jù)悉，本次會議至少設置了六大平行論壇，國內多位抗體藥物開發(fā)及產業(yè)化、化學藥物開發(fā)、生物制藥等領域的相關專家、學者將為與會者講解“生物藥早期研發(fā)、生物藥CMC工藝開發(fā)與質量控制、生物藥臨床開發(fā)與商業(yè)化、小分子新藥創(chuàng)制與研究、復雜制劑工藝與改良型創(chuàng)新、藥物分析與質量研究”等方面的前沿信息。

會議內容搶先看： 

會場一 生物藥早期研發(fā)論壇

有個性的抗體：抗體藥物設計理念的進化——余國良 Apollomics董事長兼首席執(zhí)行官

新一代抗體偶聯(lián)藥物創(chuàng)新的方向與技術方案——黃長江 煙臺邁百瑞國際生物醫(yī)藥有限公司首席科學官

靶向腫瘤微環(huán)境加熱腫瘤的抗體偶聯(lián)——占一凡 上海華奧泰生物藥業(yè)新藥研發(fā)副總經理

納米抗體生物醫(yī)藥應用的研發(fā)趨勢——李勝化 武漢科技大學抗體工程研究中心主任/教授

超高通量抗體識別表位解析技術——陶生策 上海交通大學系統(tǒng)生物醫(yī)學研究院副院長

腫瘤新藥研發(fā)策略——趙永浩 江蘇康寧杰瑞研發(fā)總監(jiān)

演講話題待定——王冰 博士聯(lián)合創(chuàng)始人，首席執(zhí)行官安渡生物醫(yī)藥

抗體表征的新金標準—用PR更快更好地進行抗體開發(fā)——李卓 諾坦普科技(北京)有限公司中國區(qū)總經理

演講話題待定——洪浩 睿和德生物科技有限公司聯(lián)和創(chuàng)始人、首席科學官

抗體藥物藥代動力學研究——郭建軍 湖南恒興醫(yī)藥科技有限公司聯(lián)合創(chuàng)始人/CEO

雙抗藥物臨床前安全性評價關注點——陸國才 蘇州華測生物技術有限公司總經理。CDE新藥審評專家、GLP檢查專家

抗體藥物情報獲取策略——丁廣宇 智慧芽Life-Science 高級產品經理

抗體藥出海專利策略和侵權風險應對——辛莜斑 美國Rothwell Figg 事務所專利律師

會場二 生物藥CMC工藝開發(fā)與質量控制

蛋白類生物藥的穩(wěn)定化策略——方偉杰 浙江大學（杭州）創(chuàng)新醫(yī)藥研究院創(chuàng)新生物藥研究中心主任

生物大分子吸入給藥現(xiàn)狀和展望——吳聞哲 藥物制劑國家工程研究中心研究員

抗體藥物制劑開發(fā)的關鍵考慮——靳孝慶 百濟神州 工藝研發(fā)分析/制劑經理

基于數(shù)據(jù)快速完成從初始凍干工藝設計到最后的中式放大——康瑜 制藥領域凍干SME歐洲凍干理論體系傳播人

演講話題待定——劉巨洪 億一生物CSO

創(chuàng)新生物藥快速開發(fā)的CMC——張彥豐 AlaMab Therapeutics共同創(chuàng)始人/總裁

抗體類生物大分子色譜表征——田海玉 納譜分析技術（蘇州）有限公司 高級產品經理

生物藥品商品化全球布局指導下的后期CMC開發(fā)策略——劉曉峰 禮進生物資深副總裁

分析質量技術在生物藥開發(fā)周期的應用——符策雄 蘇州君盟生物醫(yī)藥科技有限公司質量&分析執(zhí)行總監(jiān)

演講話題待定——聶磊 浙江海正博銳生物制藥有限公司研究院院長

會場三 生物藥臨床開發(fā)與商業(yè)化

從工藝開發(fā)到臨床全鏈運營管理——Emily Li-Chuan Tan 原啟生物執(zhí)行副總裁兼首席運營官(EVP&COO)

雙特異抗體的轉化醫(yī)學研究--上市抗體案例剖析——李曉瑜 長春高新金賽藥業(yè)藥理毒理負責人

創(chuàng)新思維開發(fā)更有臨床價值的抗體藥物——陳兆榮 VP of Biocytogen and Chief Medical Officer of Eucure Biopharma

對標NDA的臨床試驗設計——張丹 昆翎醫(yī)藥發(fā)展有限公司共同創(chuàng)始人&CSO 俄羅斯工程院外籍院士

演講話題待定——申屠建中 浙江大學藥學院教授

演講話題待定——鮑靖 上海生物醫(yī)藥基金高級科學顧問

高濃度蛋白制劑在工業(yè)規(guī)模灌裝和后處理操作中的挑戰(zhàn) ——王葉飛 鴻運華寧（杭州）生物醫(yī)藥有限公司 分析QC與制劑部/高級總監(jiān)

連續(xù)生物制造：機遇，挑戰(zhàn)和展望——林東強 浙江大學化學工程與生物工程學院教授

生物制品藥學研究現(xiàn)場核查要點與案例分析——范小娜 原國家藥品監(jiān)督管理局藥品GMP檢查員

會場四 小分子新藥創(chuàng)制與研究

資本的邏輯和中國新藥布局——李靖 博士 藥渡經緯信息科技有限公司創(chuàng)始人兼董事長

探索新藥開發(fā)新分子實體（NME）化學空間的再思考——張霽 博士 東陽光藥業(yè)研發(fā)首席科學家

創(chuàng)新藥物研究中鹽型和晶型篩選的重要策略——馬建國 博士 浙江朗華制藥有限公司CEO

非阿片類慢性神經疼痛治療藥物的最新進展——趙桂龍 博士 中國科學院上海藥物研究所研究員

中分子藥物及其遞送技術分析——張富堯 博士 上海弼領生物技術有限公司董事長兼總經理

多靶點抗腫瘤創(chuàng)新藥TY-2136b——吳豫生 博士 浙江同源康醫(yī)藥股份有限公司董事長/CEO

規(guī)避新藥立項研發(fā)與注冊的誤區(qū)（源自非臨床研究的實踐與思考）——程魯榕 教授 原國家藥監(jiān)局藥品審評中心主任藥師

實驗室到醫(yī)院：一體化新藥研發(fā)申報平臺是獲得臨床許可的快車道——龔佑祥 博士 上海熙華藥業(yè)有限公司CEO

中國新藥研發(fā)之困局——胡邵京 思康睿奇(上海)藥業(yè)有限公司創(chuàng)始人

利用PROTAC蛋白降解技術開發(fā)難成藥靶點原研創(chuàng)新藥——張繼躍 博士 五元藥業(yè)，首席執(zhí)行官、

小核酸藥物CMC研發(fā)策略的考慮——趙海 蘇州歐利生物醫(yī)藥科技有限公司董事長創(chuàng)始人

多肽新藥與CMC的考慮——李順子 博士 江蘇諾泰澳賽諾生物制藥股份有限公司多肽研發(fā)總監(jiān)

實驗室安全節(jié)能設計與設備在新藥研發(fā)中心的應用與案例分享——阮紅正 倚世節(jié)能科技（上海）有限公司CEO

會場五 復雜制劑工藝與改良型創(chuàng)新

解讀化學仿制藥注射劑一致性評價申報資料的技術要求——李眉 原藥品審評中心化學藥品及生物制品室室主任兼化藥組組長

細粒劑掩味/微囊包合技術在兒童制劑開發(fā)中的難點要點解析——張海龍 博士，資深研究員，長沙晶易醫(yī)藥科技有限公司副總經理

難溶性藥物無定形固體分散體的物理穩(wěn)定性研究——蔡挺 教授 中國藥科大學 教育部青年長江學者

小分子創(chuàng)新藥評價，處方開發(fā)及IND法規(guī)要求探討——王志宣 博士 賽諾菲中國研發(fā) CMC商務&外部合作總監(jiān)

皮膚局部用藥生物等效性研究的科學考量和監(jiān)管要求——楊永勝 博士 海昶生物資深副總裁&核酸創(chuàng)新藥研究院院長

創(chuàng)新藥口服制劑的開發(fā)策略——傅崇東 博士和黃醫(yī)藥 副總裁

吸入制劑PD臨床試驗設計與實施——李正奇 教授 原藥監(jiān)局食品藥品審核查驗中心，南京引光醫(yī)藥科技有限公司董事長

演講話題待定——鄭愛萍 中國人民解放軍軍事醫(yī)學科學院毒物藥物研究所藥物制劑研究室主任

晶型穩(wěn)定性對于藥物質量的影響——劉巖 華東理工大學制藥工程與過程化學教育部工程研究中心 副主任

505B2口服和注射劑案例分析——劉志 制劑研究院副院長,華海藥業(yè)

會場六 藥物分析與質量研究

質量標準與CTD格式研究資料撰寫一般慣例——高青 北京市藥品檢驗所 主任藥師

案例說明制劑關鍵工藝條件與關鍵質量屬性協(xié)同研究-佐匹克隆片的雜質譜分析——杭太俊 中國藥科大學藥物分析學 教授博導

定量核磁性能確認QPQ標準開發(fā)——鄧惠文，現(xiàn)任布魯克中國區(qū)制藥市場拓展經理

液相方法開發(fā)中多因素同時研究的案例——閻作偉 加拿大ACD/Labs 中國區(qū)經理

高端溶劑在液相質譜和氣相頂空中的應用策略及案例解析——張彥華 霍尼韋爾 高級技術支持工程師

制劑溶出曲線相似評估的實例分析——趙周明 博士 華海藥業(yè)制劑研究院副院長

雜質分離與鑒定常見技術難題及解決方案——劉國柱 博士 長沙晨辰醫(yī)藥科技有限公司技術總監(jiān)

藥物中基因毒性雜質和元素雜質的控制策略——鄭楓 博士 中國藥科大學藥物分析系 教授

復雜制劑與藥品包裝材料相容性研究探討——蔡榮 上海市食品藥品包裝材料測試所副所長、技術負責人

演講話題待定——田蕓 分析研發(fā)副總經理普霖貝利生物醫(yī)藥研發(fā)(上海)有限公司

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