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?2024年7月15日，鴻蒙標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)銷售部長王丹受邀前往國藥集團化學(xué)試劑北京有限公司（以下簡稱國藥試劑北京公司），為其進行顆粒標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)專題培訓(xùn)。國藥集團化學(xué)試劑北京有限公司前身是成立于1953年的北京化學(xué)試劑公司，是我國北方地區(qū)最大的專營化學(xué)試劑、玻璃儀器的國有商業(yè)企業(yè)，隸屬于國藥集團化學(xué)試劑有限公司

?在醫(yī)療領(lǐng)域，注射劑作為一種常見的給藥方式，其質(zhì)量安全至關(guān)重要。然而，注射劑中若存在可見異物，將給患者的健康帶來嚴重威脅，同時也會對相關(guān)藥企產(chǎn)生重大影響。 注射劑中的可見異物，通常是指大于 50 微米的玻屑、纖毛、白點、白塊等不溶性物質(zhì)。這些異物一旦隨藥液進入人體血液循環(huán)系統(tǒng)，可能導(dǎo)致毛細血管堵塞、肉

?7月5日至7日，全國顆粒表征與分檢及篩網(wǎng)標(biāo)委會顆粒分技術(shù)委員會2024年度工作會議在安徽省合肥市鴻蒙標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)研究院圓滿召開。本次會議由國家納米科學(xué)中心主辦，合肥鴻蒙標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)研究院承辦，本次會議旨加強顆粒技術(shù)領(lǐng)域的學(xué)術(shù)交流與標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展，推動我國顆粒技術(shù)的創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)升級。會議伊始，全國顆粒表征與分檢及篩

?在醫(yī)藥行業(yè)中，可見異物質(zhì)量控制是確保藥品安全性和有效性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一，其重要性不容小覷。從患者的角度來看，藥物是用于治療疾病、緩解癥狀和維護健康的重要手段。如果藥品中存在可見異物，如纖維、玻璃碎屑、毛發(fā)等，這些異物一旦隨著藥物進入人體，可能會阻塞血管、引發(fā)炎癥反應(yīng)，甚至造成更嚴重的組織損傷和器官功能

?看似微不足道的顆粒，卻是現(xiàn)代科學(xué)的重要分支，涵蓋了從微觀世界到宏觀應(yīng)用眾多層面，不僅在科學(xué)研究層面有著重要價值，也在航天、環(huán)境、生物醫(yī)藥、材料科學(xué)等眾多關(guān)鍵領(lǐng)域中占據(jù)著至關(guān)重要的地位。隨著科技的迅猛發(fā)展，顆粒技術(shù)已然成為驅(qū)動工業(yè)進步與科技創(chuàng)新的核心力量，對我國未來發(fā)展有著極其深遠的影響。由國家納米科

?2024年6月17日至19日，一場對醫(yī)藥行業(yè)具有重要意義的活動——《注射劑、滴眼劑等可見異物課題研究》啟動會在中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會的推動下，于湖南長沙楚天科技成功召開。中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會秘書長劉燕魯?shù)刃袠I(yè)專家，以及來自科倫制藥、石家莊四藥、興齊眼藥、科興制藥、賽諾菲、百特醫(yī)療等20家國內(nèi)外著名藥企

?顆粒是物質(zhì)世界中的基本單元，它們是構(gòu)成我們周圍世界的微小實體。在科學(xué)領(lǐng)域，顆粒可以是固體或液體，通常具有特定的尺寸范圍。顆粒的大小可以從微觀的原子級別到肉眼可見的較大尺寸不等。 事實上，單個顆粒是很難見到的，我們見到的是無數(shù)顆粒的堆積體，即常說的粉體。廣義地說，分散在空氣中的霧滴、分散在水中的油滴、

?6月13日，為期三天的“CAC2024廣州國際先進陶瓷產(chǎn)業(yè)鏈展覽會”在廣州保利世貿(mào)博覽館1樓2號館正式開展，本次展會吸引了來自國內(nèi)外眾多著名品牌和創(chuàng)新企業(yè)，涉及先進陶瓷原料、制品、生產(chǎn)及加工設(shè)備、制造工藝、應(yīng)用領(lǐng)域等多個方面，共同呈現(xiàn)一場精彩紛呈的行業(yè)盛宴。聯(lián)合出展CAC2024 共探行業(yè)新契機全

?2024年全國醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理骨干培訓(xùn)班于6月7日在合肥鴻蒙標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)研究院圓滿落幕。本次培訓(xùn)班由中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會主辦，合肥鴻蒙標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)研究院承辦。中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會趙貴英常務(wù)副會長，中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會劉燕魯秘書長，合肥鴻蒙標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)研究院、北京海岸鴻蒙標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)有限責(zé)任公司竇曉亮副總經(jīng)理出席

?經(jīng)過兩天緊張而充實的交流討論，由合肥鴻蒙標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)研究院主辦的《注射劑可見異物標(biāo)準(zhǔn)品聯(lián)測》研討會及兩項團體標(biāo)準(zhǔn)專家審評會于6月5日完美落幕。此次會議匯聚了眾多權(quán)威機構(gòu)的專家學(xué)者和知名制藥企業(yè)。與會專家有國家藥典委員會任重遠研究員、中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會趙貴英常務(wù)副會長、中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會劉燕魯秘書長、

?6月3-7日，2024 年全國醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理骨干培訓(xùn)班、《注射劑可見異物標(biāo)準(zhǔn)品聯(lián)測》研討會和兩項團體標(biāo)準(zhǔn)專家審評會將在合肥鴻蒙標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)研究院召開，會議由中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會主辦，合肥鴻蒙標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)研究院承辦。 會議一:2024年全國醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理骨干培訓(xùn)班為進一步推動QC小組活動的創(chuàng)新與發(fā)展，指導(dǎo)

?在醫(yī)藥領(lǐng)域，注射劑、滴眼劑和無菌原料藥的質(zhì)量直接關(guān)系到患者的健康與安全。在這些藥品中，一個特別需要關(guān)注的問題就是“可見異物”的污染。這些異物是指在規(guī)定條件下，通過肉眼或儀器能夠觀測到的不溶性物質(zhì)，通常粒徑或長度大于50μm。它們可能包括金屬屑、玻璃屑、纖維、橡膠、毛發(fā)、灰塵等，它們的存在不僅影響藥品

?為幫助和指導(dǎo)企業(yè)在注射劑生產(chǎn)過程中對可見異物的控制及檢查，在生產(chǎn)過程中更好地執(zhí)行《中國藥典》和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）的相關(guān)規(guī)定，推動我國注射劑可見異物控制體系的健全發(fā)展，由中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會主辦，合肥鴻蒙標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)研究院承辦的《注射劑可見異物標(biāo)準(zhǔn)品聯(lián)測》研討會將于2024年6月3日-5日

?伴隨我國加入PIC/S的進程進入沖刺階段，質(zhì)量管理升級成為我國醫(yī)藥行業(yè)中至關(guān)重要的議題之一，雖然我國藥品監(jiān)管機制日益成熟，國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量體系建設(shè)日益完善，但質(zhì)量管理成熟度與國際相比仍具有一定差距，對質(zhì)量管理的嚴格要求將成為我國醫(yī)藥行業(yè)面臨的“新常態(tài)”。為更好地幫助藥企適應(yīng)這一高標(biāo)準(zhǔn)、嚴要求的新常態(tài)

?近日，國家計量認證中國科學(xué)院評審組發(fā)布了《關(guān)于開展 2024 年度中國科學(xué)院檢驗檢測實驗室能力驗證/實驗室間比對工作》的通知（以下簡稱通知）通知提到：根據(jù)國家市場局《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》《實驗室能力驗證實施辦法》等相關(guān)要求及提升中國科學(xué)院檢驗檢測實驗室整體技術(shù)支撐能力和水平，保障檢驗檢測機

?藥物中的可見異物顆粒的存在輕則影響藥液質(zhì)量，影響產(chǎn)品的申報和上市，患者使用后可導(dǎo)致血管栓塞、靜脈炎、肉芽腫和變態(tài)反應(yīng)，甚至全身感染等嚴重不良反應(yīng)事件，直接危害患者用藥安全。隨著生物制藥的蓬勃發(fā)展，可見異物顆粒的問題也越發(fā)受到企業(yè)和國家的關(guān)注。近年來，越來越多的企業(yè)因抽檢發(fā)現(xiàn)可見異物而被處罰?？梢姰愇?/p>

?近日，國家計量認證中國科學(xué)院評審組發(fā)布了《關(guān)于開展 2024 年度中國科學(xué)院檢驗檢測實驗室能力驗證/實驗室間比對工作的通知》（以下簡稱通知）通知提到：根據(jù)國家市場局《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》《實驗室能力驗證實施辦法》等相關(guān)要求及提升中國科學(xué)院檢驗檢測實驗室整體技術(shù)支撐能力和水平，保障檢驗檢測機

?環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的基本概念環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)只是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)中的一類。20世紀80年代，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的發(fā)展已進入了在全世界范圍內(nèi)普遍推廣使用的階段。環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不僅成為環(huán)境檢測中傳遞準(zhǔn)確度的基準(zhǔn)物質(zhì)，而且也是實驗室分析質(zhì)量控制的物質(zhì)基礎(chǔ)。 美國是最早研制環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的國家。1964年首次制備成供環(huán)境樣品和生物樣品分析

?在制藥行業(yè)，每一種藥品都承載著為國民健康保駕護航的希望與責(zé)任。尤其是注射劑產(chǎn)品，在藥品中的地位無可撼動，作為無菌藥品，其特殊的使用方式使得該類產(chǎn)品在安全方面有著極高的風(fēng)險性，因此質(zhì)量問題始終備受關(guān)注。伴隨著我國對醫(yī)藥安全要求的不斷提高，建立生產(chǎn)全流程質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，提高可見異物質(zhì)量管理，成為相關(guān)制藥企業(yè)的

?滴定液，也稱為容量分析用標(biāo)準(zhǔn)溶液，是具有準(zhǔn)確已知濃度的溶液，常用于化學(xué)分析中的滴定過程。而標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是具有一種或多種已知特性的物質(zhì)，用于校準(zhǔn)測量儀器、評估測量方法或提供測量的參考值。滴定液能夠為pH計、電導(dǎo)率儀等測量儀器提供校準(zhǔn)，確保儀器的測量準(zhǔn)確性。在新分析方法的開發(fā)過程中，滴定液可用于驗證方法的準(zhǔn)

?在現(xiàn)代科學(xué)研究和工業(yè)生產(chǎn)中，微粒的尺寸和分布對其性能有著決定性的影響。想象一下，如果每個實驗室、工廠的測量工具都有細微的差異，那么我們所認知的“精確”將變得模糊不清。從藥物釋放速率到催化劑活性，再到材料的機械強度，粒度的精確測量和控制尤為重要。微粒粒度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)作為確保這些測量準(zhǔn)確可靠的關(guān)鍵工具，其應(yīng)

?民以食為天，食品安全一直是大家關(guān)心的問題，有關(guān)食品安全的事件往往與危害性化學(xué)物質(zhì)相關(guān)，為什么說食品安全離不開標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)呢？在日常生活中，我們時時刻刻在接觸各種化學(xué)物質(zhì)，在一日三餐中，同樣避免不了攝入化學(xué)物質(zhì)，而危險性化學(xué)物質(zhì)就是會對人體健康甚至是生命產(chǎn)生危害的化學(xué)物質(zhì)。伴隨多年的發(fā)展，我國的食品流通快

?顆粒標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和微粒標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)通?？梢砸暈橄嗤母拍?，而在當(dāng)今科學(xué)研究和工業(yè)生產(chǎn)中，精確測量的重要性不言而喻。為了確保測量結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，顆粒標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和微粒標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)扮演著至關(guān)重要的角色。盡管這兩個術(shù)語有時被交替使用，它們實際上指的是同一種東西：用于校準(zhǔn)測量設(shè)備、驗證測量方法或提供參考值的高度均勻和

?在現(xiàn)代工業(yè)和科學(xué)研究中，顆粒的粒度是影響材料性能的關(guān)鍵因素之一。顆粒標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)作為確保粒度測量準(zhǔn)確性的關(guān)鍵工具，在多個行業(yè)中發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。一、制藥行業(yè)：粒度決定藥效在制藥行業(yè)中，顆粒的粒度對藥物的溶解速率、釋放特性和生物利用度起著決定性作用。例如，海岸鴻蒙提供的粒度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可以幫助制藥企業(yè)校準(zhǔn)

?在科學(xué)研究和工業(yè)生產(chǎn)中，顆粒的大小（粒度）是一個關(guān)鍵參數(shù)，它直接影響到材料的性質(zhì)和產(chǎn)品的質(zhì)量。為了確保粒度測量的準(zhǔn)確性，科學(xué)家們引入了粒度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，它們是具有精確粒徑和分布的標(biāo)準(zhǔn)化物質(zhì)，用于校準(zhǔn)和檢定粒度分析儀器。在多種領(lǐng)域，它們雖然微小，作用卻極大。顆粒標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是粒度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的具體實例，它們可以是

?動態(tài)光散射粒度儀在納米技術(shù)、生物技術(shù)、制藥、化妝品、食品、聚合物、膠體和環(huán)境科學(xué)等領(lǐng)域有著廣泛的應(yīng)用。例如，水泥中的顆粒大小會影響其凝結(jié)時間和最終產(chǎn)品的強度；催化劑的粒度直接關(guān)系到其催化活性；電池原料的粒度分布則與電池的壽命和容量緊密相連。因此，精確測量粉體顆粒的粒度分布對于控制物料的形貌和性質(zhì)、提

?在現(xiàn)代科學(xué)研究和工業(yè)生產(chǎn)中，對顆粒大小的精確測量和控制變得越來越重要。動態(tài)光散射粒度儀（Dynamic Light Scattering, DLS）作為一種廣泛應(yīng)用于顆粒大小分布測量的技術(shù)，其準(zhǔn)確性直接影響到研究結(jié)果的可靠性和產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。然而，要確保DLS測量的準(zhǔn)確性，一個關(guān)鍵的步驟就是儀器的

?“盡心盡力感恩社會、回報社會”是北京海岸鴻蒙標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)有限責(zé)任公司（下文簡稱“海岸鴻蒙”）28年以來一直在踐行的企業(yè)文化，在此期間積極履行社會責(zé)任，關(guān)注教育事業(yè)的發(fā)展。近年來，更是加大了對高等教育事業(yè)的投入力度，2017年，在北京化工大學(xué)設(shè)立“海岸鴻蒙獎教學(xué)金”，為培養(yǎng)更多優(yōu)秀人才貢獻自己的一份力

?動態(tài)光散射粒度分析儀（Dynamic Light Scattering Particle Size Analyzer）是一種廣泛應(yīng)用于材料科學(xué)、化學(xué)工程等領(lǐng)域的儀器，專門用于定量分析溶液中微粒的大小分布以及其動態(tài)特性。 當(dāng)光束通過懸濁液或膠體溶液中的微粒時，由于微粒與光波的相互作用，光在不同方向上的

?鋰電池作為現(xiàn)代生活中不可或缺的能源載體，其性能的好壞直接關(guān)系到用戶的日常使用體驗。而在這個整個電池生產(chǎn)過程中，離不開激光粒度儀對電池的檢測，同時也離不開標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)對粒度儀的校準(zhǔn)，如此才能達到事半功倍的效果。鋰電池內(nèi)部的電極材料、電解液等組成部分，其粒度分布對電池的性能有著直接影響。粒度太大或太小，都可