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? 談?wù)勊幱媚z塞的安全問題——不溶性微粒檢查 藥用膠塞是藥品的一個(gè)組成部分，主要的作用是密封，將藥品保存在一個(gè)相對(duì)較小的無菌的惰性環(huán)境，與外部普通環(huán)境隔離，使藥品在有效期內(nèi)保持藥效。 膠塞作為無菌制劑的一部分，一般需要

?納米粉末體系中粒子的Zeta電位及粒度表征制藥、生物醫(yī)學(xué)、電子、光電子、能源、催化劑和陶瓷工業(yè)正在開發(fā)由各種材料組成的納米顆粒。這些顆粒通常在像水這樣的液體介質(zhì)中形成，或在形成后交替地分散。還會(huì)使用各種如醇類的非水相連續(xù)介質(zhì)。這些材料的粒徑

?一文對(duì)比不同方法用于預(yù)灌封注射器的不溶性微粒檢測(cè)預(yù)灌封注射器，以下簡稱“預(yù)充針”是一種獨(dú)特的給藥方式。預(yù)充針以注射劑量的高精度和便捷的注射方式，逐漸成為了皮下注射生物制品劑型的首選；一方面，預(yù)充針避免了從西林瓶提取液體時(shí)形成氣泡和污染的風(fēng)險(xiǎn)

?一次性胰島素泵用皮下注射器的不溶性微粒檢查胰島素泵是一種醫(yī)療設(shè)備（又稱人工胰腺），用于治療糖尿病患者。約為一個(gè)BP機(jī)的大小，一型患者使用的較多。二型糖尿病患者也可以使用胰島素泵治療輕松控糖。胰島素泵由泵、小注射器和與之相連的輸液管組成。胰島

?原液高濃度Zeta電位分析儀用于化學(xué)機(jī)械拋光（CMP）過程中顆粒電荷對(duì)材料去除率影響的檢測(cè)在宏觀尺度長度下，拋光過程中的材料去除率（dh/dt）被普雷斯頓方程描述為：dh/dt=kpσoVr，其中kp是普雷斯頓系數(shù)，σo是施加的壓力，Vr是

?毛細(xì)管水動(dòng)力分餾（CHDF）多波長粒度測(cè)定及化學(xué)成分分析毛細(xì)管流體動(dòng)力分餾（CHDF）是通過分離毛細(xì)管中流動(dòng)液體（洗脫液）攜帶的顆粒，測(cè)量5nm到3μm范圍內(nèi)的高分辨率粒度分布（PSD）數(shù)據(jù)。下圖1顯示了在8分鐘內(nèi)獲得的標(biāo)準(zhǔn)尺寸為50、15

?ZetaAPS聲衰減技術(shù)用于驗(yàn)證鋰離子電池老化機(jī)理的探究鋰離子電池是目前應(yīng)用的最為廣泛的可充電移動(dòng)電源，鋰離子電池的老化過程種常常伴隨著其組件的物理、化學(xué)及機(jī)械性能的變化，探究鋰離子電池老化的機(jī)制及其過程中的性能變化成為能源領(lǐng)域的研究熱點(diǎn)。

?AAV/LVV為載體的眼用注射液的不溶性微粒檢查腺病毒相關(guān)病毒（adeno-associated virus，AAV）是一類單鏈線狀DNA缺陷型病毒，有多種血清型，且不同血清型的AAV具有不同的組織器官靶向性。通過修飾、突變AAV的外殼蛋白

?胤煌帶您用圖像法粒度儀解決預(yù)灌封注射器中不溶性微粒檢測(cè)難題預(yù)灌封注射器這種新型藥物的包裝方式，被開發(fā)出來已經(jīng)有幾十年的歷程。近些年因?yàn)樾滦退幬锊粩嗟拈_發(fā)出來，這種包裝方式越來越流行。因其具有特定的優(yōu)勢(shì)，如與藥物有良好的相容性，操作簡便，在臨

?納米粒度儀應(yīng)用于制備機(jī)械強(qiáng)度高的無voc聚合物薄膜的軟核-硬殼乳膠顆粒檢測(cè)與溶劑型聚合物分散體相比，由水性聚合物分散體澆注的聚合物薄膜通常存在固有的機(jī)械強(qiáng)度不足的缺陷。這個(gè)缺點(diǎn)可以通過使用包含硬相和軟相的納米結(jié)構(gòu)雜化顆粒來克服。在西班牙巴斯

?一文了解超聲電聲法對(duì)乳膏樣品的原液粒度檢測(cè)分析 像乳膏這種流動(dòng)性很差的高濃度樣品，對(duì)粒度和Zeta電位的檢測(cè)構(gòu)成了很大的挑戰(zhàn)。防曬霜、面霜和皮膚保濕乳液等樣品，在未稀釋的狀態(tài)下進(jìn)行檢測(cè)是很有必要的。如果用水或者有機(jī)溶劑將乳膏樣品

?0982透皮乳膏顯微計(jì)數(shù)法粒度分布檢測(cè)方法選擇 透皮給藥是一種很常見的外用給藥治療方式，安全簡單。那么有效成分有哪些呢？常見的藥物配方有：他克莫司、莫匹羅星、苯甲醇、十六醇等。那么如何檢測(cè)配方的有效性，或者膏劑里面藥物的晶型結(jié)構(gòu)

?一文對(duì)比剖析有色注射液不溶性微粒檢測(cè)方法選擇 關(guān)于不溶性微粒檢測(cè)，藥典里面規(guī)定了有兩種不同的檢測(cè)原理：光阻法和顯微計(jì)數(shù)法，如何選擇呢？接下來通過案例測(cè)試結(jié)果來做進(jìn)一步的分析。樣品名稱：某紅色藥品注射液測(cè)試方法：一．光阻法原理

?玻璃包材中的不溶性微粒檢查非腸道用藥的注射劑藥物通常使用玻璃瓶作為主要容器，常見的有安瓿瓶和西林瓶。在生產(chǎn)罐裝的過程中，為了保證相關(guān)玻璃包材不會(huì)引入玻璃微粒，通常需要對(duì)其可能引入的微粒進(jìn)行檢查和確認(rèn)。因?yàn)椴Ａ⒘５拇嬖诳赡軙?huì)給患者帶來安全隱

?為什么越來越多的人選擇顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀？為什么要測(cè)試不溶性微粒：“確保藥品安全是各級(jí)黨委和政府義不容辭之責(zé)，要始終把人民群眾的身體健康放在首位?！?xí)近平”“食品藥品安全事關(guān)人民健康，必須管的嚴(yán)而又嚴(yán)?！羁藦?qiáng)”不溶性微粒介紹：

?顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀對(duì)脂質(zhì)體檢測(cè)的應(yīng)用脂質(zhì)體(Liposomes)是由卵磷脂和神經(jīng)酰胺等制得的脂質(zhì)體(空心)，具有的雙分子層結(jié)構(gòu)與皮膚細(xì)胞膜結(jié)構(gòu)相同，對(duì)皮膚有優(yōu)良的保濕作用，尤其是包敷了保濕物質(zhì)如透明質(zhì)酸、聚葡糖苷等的脂質(zhì)體是更優(yōu)秀的

?細(xì)胞分離磁珠殘留識(shí)別神器：YH-MIP顯微計(jì)數(shù)圖像法粒度分析儀在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，磁珠分離技術(shù)由于其強(qiáng)大的功能性被廣泛應(yīng)用，可用于細(xì)胞分離、核酸提取、細(xì)胞活化與擴(kuò)增等方面。其中細(xì)胞分離磁珠的使用可以通過其陽性、陰性的特質(zhì)，溫和地分離出高產(chǎn)量的、

?流式動(dòng)態(tài)圖像法粒型粒度分析儀助力凝血因子產(chǎn)品的研究開發(fā)一、 凝血因子簡介凝血因子是指血漿中含有的促凝物質(zhì)，又稱為凝血因子，至少存在16種。按照其被發(fā)現(xiàn)順序，采用羅馬數(shù)字給予官方命名，例如Ⅱ因子、Ⅶ因子等。后來發(fā)現(xiàn)Ⅳ因子是鈣離子，Ⅵ因子是活化

?不溶性微粒儀顯微鏡法在這些領(lǐng)域大有所用一、 為什么要用顯微計(jì)數(shù)法？ 《中國藥典》（以下簡稱CP）2020版通則原文表述為：當(dāng)光阻法測(cè)定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適用于光阻法測(cè)定時(shí)，應(yīng)采用顯微計(jì)數(shù)法進(jìn)行測(cè)定，并以顯微計(jì)數(shù)法的測(cè)定結(jié)果

?高濃度Zeta粒度分析儀助力研磨液的生產(chǎn)調(diào)試1. Zeta電位分析在生產(chǎn)中的作用ZETA電位（Zeta potential）是指剪切面(Shear Plane)的電位，又叫電動(dòng)電位或電動(dòng)電勢(shì)（ζ-電位或ζ-電勢(shì)），是表征膠體分散系穩(wěn)定性的重

?注射藥物中不溶性微粒來源以及對(duì)患者風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估（下）藥物配伍禁忌不溶性微粒產(chǎn)生的另一個(gè)常見原因則是藥物不相容。藥物不相容性是指藥物之間和/或與載液在通過同一靜脈通道靜脈注射期間發(fā)生的化學(xué)和物理反應(yīng)。藥物物理化學(xué)不相容性可導(dǎo)致沉淀物形成，導(dǎo)致輸

?注射劑再評(píng)價(jià)之重點(diǎn)關(guān)注“不溶性微?！睓z查 藥品不良反應(yīng)是指合格的藥品在正常的用法用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)，它不包括無意或故意的超劑量用藥引起的反應(yīng)以及用藥不當(dāng)引起的反應(yīng)。許多藥品不良反應(yīng)是在藥品質(zhì)量檢驗(yàn)合格的情況下發(fā)

?透皮乳膏粒度儀-晶型分析儀-胤煌科技-自主研發(fā)YH-MIP-0103SE型透皮乳膏粒度晶型分析儀是采用顯微鏡圖像法測(cè)試粒徑大小、顆粒形狀及顆粒顏色的顆粒分析設(shè)備。該設(shè)備由顯微鏡、高分辨率數(shù)字?jǐn)z像機(jī)、分析軟件、計(jì)算機(jī)等部分組成。其工作原理是通

?注射藥物中不溶性微粒來源以及對(duì)患者風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估（中）塑料容器中的顆粒塑料顆粒污染一般產(chǎn)生于使用尖銳物體通過注射口或來源于塑料輸液器中。將針頭插入藥瓶或輸注容器的隔膜或塞子可能會(huì)從隔膜或塞子上分離出碎片。該顆?？赡芷≡谧⑸湟褐?。如果碎片很小或

?注射藥物中不溶性微粒來源以及對(duì)患者風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估（上）注射制劑的質(zhì)量基于注射液中不含有生物、化學(xué)或物理類的污染物。2010版GMP第14章附則中有強(qiáng)調(diào)：如果在藥品成品或者中間體及原輔料中發(fā)現(xiàn)混有化學(xué)、物理等性質(zhì)的雜質(zhì)或異物，將會(huì)被定義為“污染”

?胤煌科技“不溶性微粒檢查”解決方案不溶性微粒檢測(cè)（Sub-visible Particle / Particulate matter）可應(yīng)用于不同行業(yè)中，無論是醫(yī)藥行業(yè)如注射液，疫苗以及滴眼液等和部分醫(yī)療器械的開發(fā)和生產(chǎn)；或是半導(dǎo)體中CPM

?疫苗生產(chǎn)過程中不溶性微粒的檢查方法（顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀技術(shù)擔(dān)當(dāng)）疫苗類產(chǎn)品中不溶性微粒是一個(gè)非常復(fù)雜且龐大的問題，一般情況下，不溶性微粒主要是指在藥品生產(chǎn)或應(yīng)用過程中受到各種污染的微小非代謝性有害顆粒。粒徑范圍為1μm至50μm，肉眼不

?流式動(dòng)態(tài)圖像法粒度儀助您輕松識(shí)別注射劑中的玻璃顆粒包括生物制藥在內(nèi)的注射劑藥物（非腸道藥物）通常使用玻璃瓶作為主要容器。腸胃外產(chǎn)品中可見顆粒的存在可能會(huì)給患者帶來安全隱患[1]。腸胃外產(chǎn)品召回的十大原因之一是存在可見顆粒[2]。藥品制造商負(fù)

?流式動(dòng)態(tài)圖像法粒度儀激光粒度儀助力蛋白質(zhì)抗體類藥物顆粒檢測(cè)人源化單克隆抗體已成為治療癌癥、過敏和自身免疫性疾病等諸多疾病的主要藥品。隨著此類產(chǎn)品的不斷開發(fā)，如何提高藥物制劑的穩(wěn)定性，特別是在制造、運(yùn)輸、儲(chǔ)存和交付過程中防止蛋白質(zhì)聚集是關(guān)鍵的